通用型Treg细胞疗法获批IND,用于治疗难治性克罗恩病

发布时间:2024-08-26
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近日,细胞治疗新锐Tr1X宣布该公司细胞药物TRX103的IND获FDA批准,TRX103是一种用于治疗难治性克罗恩病的工程化Tr1 Treg细胞疗法,Tr1X计划在2024年底前启动1/2a期临床试验并为首位患者给药。

今年初,Tr1X宣布完成7500万美元 A 轮融资,摆脱隐身状态,专注于开发新型同种异体调节性T细胞 (Treg) 和 CAR-Treg 细胞疗法引入疗法,针对并有可能治愈自身免疫性和炎症性疾病。

公司的科学研究主要基于Tr1X 的科学创始人、医学博士 Maria Grazia Roncarolo 的研究成果,她是 1 型调节性 T 细胞(Tr1)的发现者。Tr1 细胞是调节性 T 细胞的一个分化亚群,对维持健康人体内的平衡和耐受性至关重要,并具有多种重要功能。这些功能包括抑制局部炎症和下调炎性体、抑制致病性效应 T 细胞反应,以及诱导长期耐受性,这在临床前模型和患者身上都有观察到。

Tr1X 的专有技术能将从健康供体中分离出来的 CD4+ T 细胞转化为 Treg 样细胞,这些细胞具有与天然 Tr1 细胞相似的功能和特征。这些细胞经过进一步改造,可以靶向特定组织或器官,实现局部靶向免疫调节。凭借专有的 GMP 级闭环系统,Tr1X 可以实现产品的规模化生产,并提供一致性、质量和可靠性。

 

 

 

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