近年来，细胞疗法领域的合作与研发进展备受关注。在这一背景下，BioNTech 与 Autolus Therapeutics 之间的合作动态也引起了行业内的广泛讨论。
2024 年 2 月，Autolus Therapeutics 授予了 BioNTech 一项关于 AUTO1/22 的限时选择权，这是双方一项更广泛合作协议的一部分。根据该协议，BioNTech 获得了共同开发这款细胞疗法的机会，作为回报，Autolus 获得了一笔预付款以及后续的里程碑付款。
AUTO1/22 是 Autolus Therapeutics 公司研发的一种新型双靶向嵌合抗原受体 T 细胞（CAR - T）疗法候选产品，基于 obe - cel 开发。
其作用原理是通过基因工程技术，将识别 CD19 和 CD22 抗原的 CAR 基因转入 T 细胞，使 T 细胞能够精准识别并结合表达 CD19 和 CD22 的肿瘤细胞，进而激活 T 细胞的杀伤功能，对肿瘤细胞进行特异性杀伤，以减少抗原阴性复发的情况。
在一项针对 12 名患有晚期儿童 B - ALL 的患者的研究中，AUTO1/22 维持了 obe - cel 单独使用时的安全性，没有出现严重的细胞因子释放综合征病例。该疗法在 83%（12 名患者中的 10 名）的患者中诱导了微小残留病（MRD）阴性的完全缓解，其中包括 3 名 CD19 阴性疾病患者中的 2 名，显示了 CD22 CAR 的疗效。在中位随访 8.7 个月时，10 名有反应的患者中没有出现白血病复发或与抗原逃逸相关的 MRD。12 个月的总生存率和无事件生存率与 ELIANA 研究相当。
然而，2025 年，BioNTech 决定放弃其与 Autolus 合作开发 AUTO1/22 的选择权，该选择权于 2025 年 2 月到期。尽管如此，Autolus 仍在继续推进 AUTO1/22 项目。
Autolus 将 BioNTech 的这一决定归因于其对研发管线的优先排序。
作为授予 BioNTech 共同开发 AUTO1/22 机会的协议的一部分，BioNTech 还获得了对 AUTO6NG 的选择权。AUTO6NG 是一种靶向神经节苷脂 GD2 的程序性 T 细胞疗法。根据 Autolus 的收益报告，这款 GD2 项目正在 “取得进展”。这家生物技术公司设计这款细胞疗法是用于治疗神经母细胞瘤， BioNTech 仍然拥有对 AUTO6NG 的选择权。
关于Autolus Therapeutics
Autolus Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代程序性 T 细胞疗法，于2014年成立，2018 年 6 月 22 日在纳斯达克上市。
研发管线：
obe - cel：是一种靶向 CD19 抗原的自体 CAR - T 细胞疗法，其设计独特之处在于与 CD19 结合后具有较快的解离速度，有助于减少 T 细胞的过度激活，降低毒副作用，同时减少 T 细胞耗竭，提高 CAR - T 疗法的持久性。目前，obe - cel 已获得美国 FDA 的批准，用于治疗复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B - ALL）的成年患者。
AUTO1/22：基于 obe - cel 开发的双靶向 CAR - T 细胞疗法，同时靶向 CD19 和 CD22，用于治疗儿童 B 细胞急性淋巴细胞白血病，以解决 CD19 阴性复发导致的治疗失败问题。目前处于临床研究阶段。
AUTO6NG：是一种针对神经母细胞瘤和其他表达 GD2 的实体瘤的程序性 T 细胞疗法。目前正在与伦敦大学学院合作开展临床试验。
AUTO4：是一种用于靶向治疗 TRBC1 的外周 T 细胞淋巴瘤的程序化 T 细胞疗法。
研发管线
参考资料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-passes-autolus-cd19cd22-car-t-amid-pipeline-prioritization
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