医院用药品种数限制正逐渐淡化……

发布时间:2025-09-22
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一直以来,各种类别的药品上市后想进院销售,都面临一大堆的政策门槛。医疗机构也出于各种考核不得不再三思忖,那点名额和机会到底留给谁。主要影响因素包括是否基药、医保、国谈、省集采、国家集采等,医疗机构用药品种数量限制也是个重要的门槛。

近几年,政策权力越来越向心,很多政策都是自上而下一层层铺开,先有高层精神和政策框架,才有下面的传达和落地。所以,大家想了解政策,先看国家,再看各省,甚至各地事,不然是一环扣一环。

国家:2021年10月取消《基本用药供应目录》品规数限制;2024年11月,紧密型医联体可作为整体确定基药使用品种数,高血压、糖尿病、慢阻肺用药不受“一品两规”限定,不得以医保总额限制、用药目录数量、药占比为由影响进院。简而言之,医疗机构的用药品种限制逐渐松绑。

北京:2024年4月取消医疗机构药品数限制。推动药事会规范化,国谈目录公布后一月内召开药事会,全年不少于4次。

上海:2024年12月,对各级医院的用药目录品种数不设数量限制

山东:2024年6月,济南取消医疗机构药品数量限制。医疗机构结合自身功能定位和服务能力,合理确定配备使用药品品种和数量。推动医疗机构药事会规范化、制度化,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。2025年3月,整个山东省合理确定配备使用创新药,不受院内基本用药目录药品总品规数量限制

广东:2023年7月,删除了原2012年版“三级综合医院原则上不超过1500种,三级专科医院原则上不超过1200种,二级综合医院原则上不超过1000种,二级专科医院原则上不超过800种,其他医疗机构原则上不超过600种”的品规数量限制要求。2024年9月,广州市落实取消医疗机构药品配备总品种数限制,督促医疗机构每季度至少召开一次药事管理与药物治疗学委员会、医疗器械相关委员会工作会,自新版“国家医保药品目录”正式公布后三个月内、“广州市创新药械产品目录”公布后1个月内召开会议,及时将国谈药、创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录,做到“应配尽配”,优先选用。

四川:2024年1月,国家《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》已于2021年10月9日废止,其中关于医疗机构《基本用药供应目录》品规数的相关要求不再执行。医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度,做好儿童用药的配备管理。遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿童用药范围。

新疆:2025年2月,国家《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》已于2021年10月9日废止,其中关于医疗机构《基本用药供应目录》品规数已不再作为对医疗机构的评审指标要求,各级医疗机构应取消药品进院品种和数量限制。加强儿童用药配备使用管理。医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度,做好儿童用药的配备管理。遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿童用药范围。

福建:2025年8月,取消医疗机构药品配备总品种数限制,支持医疗机构按规定使用新优药械和经典中药产品。同一通用名称的药品应遵循“一品两规”原则,因特殊人群、疾病特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况,及上位文件明确不受“一品两规”限制的情形除外。

除了用药数量限制,各省还就特殊人群用药增加了一些人文规定,比如儿童用药,特殊人群用药等。

江苏:2022年11月,加强儿童用药安全管理。针对儿童人群生长发育尚不完全、器官功能及免疫系统尚未成熟、药物吸收与代谢较成人快等特点,结合患儿体质、体格和年龄因素,选择安全性高、副作用小的药品,可合理增加用药范围,不受“一品两规”和药品总品种数限制。

浙江:2023年1月,遴选儿童用药时(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品),可不受“一品两规”和药品总品种数限制。

湖南:2024年4月,按照“一品两规”有关规定,选择临床需要、疗效确切、安全性好的药品。儿童等特殊人群用药可不受“一品两规”限制。

河北:2024年9月,不得以医保总额控制、药占比、次均费用、DRG/DIP支付方式改革、用药目录品种限制、药事委员会评审等任何理由影响谈判药品临床合理用药。除抗菌药物外,合理使用谈判药品品种数量不受考核、评价等限制。

江西:2024年8月,儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)可不受“一品两规”限制,进一步拓宽儿童用药范围。国家医保谈判药品、国家和省组织集中采购中选品种不受品规限制。

天津:2024年12月,医疗机构不得以用药目录数量、药占比等原因限制创新药入院。

综上所述,医疗机构用药品种限制逐渐淡出,但是医疗机构有自己的算盘,优先级还是存在的,集采中选产品量必须完成,基药考核,DRG/DIP的逐渐深入,创新药全链条的支持。盘子就那么多,东家多了,西家必然要少。随着批文数量的增加,药品准入环节的竞争压力只会越来越大。如何能赢,拼的必然是企业的综合实力。

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