一勺用于缓解咳嗽的糖浆,却可能成为夺走生命的“毒药”。这不是虚构的剧情,而是二甘醇(DEG)污染引发的真实悲剧。2025年10月13日,WHO发布紧急警报,指出印度生产的止咳糖浆遭二甘醇(DEG)污染,涉事药品包括Coldrif、Respifresh TR和ReLife的部分批次。据印度媒体报道,印度中央邦已有至少20名儿童死亡。这种廉价的工业原料,因与药用辅料特性相似,常被不良商家滥用于药品生产,酿成了全球多起公共卫生灾难。
【什么是二甘醇?毒性有多强?】
二甘醇是一种无色透明的粘稠液体,常用于汽车防冻液、工业溶剂和增塑剂生产,成本仅为合格药用辅料丙二醇的一半左右。它自带微弱甜味,且与多种药用辅料物理性质相似,这让其成为不法分子的“替代选择”。
但二甘醇的毒性不容忽视:进入人体后,它会代谢生成草酸等有毒物质,直接破坏肾小管功能,引发不可逆的肾衰竭,同时还会抑制中枢神经系统。数据显示,人体口服二甘醇的致死量约为1mL/kg,对体重10公斤的幼儿而言,仅两三勺含高浓度二甘醇的糖浆就可能致命。更令人担忧的是,这种毒性发作隐蔽,初期症状与普通感冒相似,容易延误救治。
【穿越近百年的悲剧】
二甘醇污染并非新鲜事,近百年来,它已在全球制造了数十起惨案,每一次都暴露着药品安全链条的漏洞。
1. 1937年美国磺胺酏剂事件
这是人类药品监管史上的标志性悲剧。当时美国一家公司用二甘醇代替甘油生产磺胺酏剂,仅两个月就导致107人死亡,其中多数是儿童。此次事件直接推动美国出台《联邦食品、药品和化妆品法案》,首次要求药品上市前需证明安全性,并催生了现代食品药品监督管理局(FDA)的雏形。
2. 2006年中国齐二药事件
广东中山三院的医生发现,多名患者注射亮菌甲素注射液后突发肾衰竭,最终9人死亡。调查显示,药品生产商从不法商贩处购入假冒丙二醇,实则为工业级二甘醇。更触目惊心的是,涉事企业检验员仅为初中文化,未具备资质却出具虚假合格报告,导致有毒原料顺利流入生产环节。
3. 2006年巴拿马毒糖浆事件
巴拿马政府药厂生产的止咳糖浆导致34人死亡,近5万人紧急血检。美国疾控中心检测发现,糖浆中的二甘醇来自被篡改保质期的过期甘油——供应商将2004年过期的原料伪造成2007年到期产品,通过空壳公司流入药厂。
4. 反复重演:印度“毒糖浆”连环案
2022年,印度出口至冈比亚的止咳糖浆因含二甘醇导致近百名儿童死亡;2023年,该国Cold Out糖浆再致冈比亚6名儿童死亡,检出的二甘醇含量达1.2%,远超WHO 0.25%的安全阈值;2025年10月,印度中央邦又有至少20名儿童死于Coldrif止咳糖浆,其含有的二甘醇浓度高达48.6%,超出印度国家标准近500倍。更严重的是,涉事企业存在350多项违规行为,有毒原料竟来自油漆行业经销商。
【各国如何设防?】
惨痛的教训推动全球药监体系不断升级,不同国家和地区形成了各具特色的防控策略:

【多方合力共筑药品安全防线】
二甘醇污染的治理需要企业自律、监管发力、技术支撑和公众警惕的多维协作,缺一不可。
1. 企业:守住源头第一关
药品生产企业必须建立严格的供应商审计体系,仅从资质齐全的合规供应商采购原料,坚决杜绝从化工贸易商、油漆经销商等非药用渠道进货。同时要严格执行GMP规范,对每批原料进行DEG全项检测,检验人员需具备法定资质,严禁出具虚假报告。
2. 监管:从“事后追责”到“事前防控”
监管部门应将丙二醇、甘油等辅料列为高风险物料,实施“批批检”强制要求。借鉴欧盟经验,将DEG检测纳入药典强制标准,并建立跨境药品追溯体系,对出口药品实施“白名单”管理。对违法企业需提高处罚力度,如追究刑事责任并实施市场禁入,形成震慑。
3. 技术:推广快速检测技术
普及气相色谱-质谱联用(GC-MS)等精准检测方法,同时在海关、药厂和药房部署便携式筛查设备,实现原料入库、产品出厂、跨境流通等环节的即时检测。WHO推荐的“薄层色谱筛查+气相色谱确认”两级检测法,可有效解决基层实验室检测能力不足的问题。
4. 公众:学会识别风险信号
家长给儿童用药前,应核查药品是否有国家药监局进口注册证,避免通过非正规渠道海淘药品。警惕标注“快速止咳”“草本秘方”却未列明成分的产品,若发现药品有异常甜味,需立即停用。服用后如出现少尿、呕吐、精神萎靡等症状,应第一时间就医并报告药监部门。
从1937年到2025年,近百年的惨痛教训反复证明:药品安全没有“小事”,任何一个环节的失守都可能酿成灾难。二甘醇污染并非无法根治,只要企业不存侥幸,监管不留死角,技术及时跟进,公众保持警惕,这场持续百年的“甜味陷阱”终将被彻底铲除,但愿天下无此“毒”!
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