第十一批国家组织药品集采近期有了结果，涉及的55种药品涵盖了抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂和消炎镇痛等常见治疗领域，全国有4.6万家医药机构参与报量，445家企业提交了794个产品投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格。这批集采以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为指导原则，不一样的是，网络热词“反内卷”首次出现在了国家集采中。
长期从事集采工作的人士，见证了集采制度从探索到成熟的全过程，从2018年“4+7”试点开始，国家组织药品集中带量采购被视为医药行业的一场“供给侧改革”，通过“团购式”采购彻底改变了药品价格形成机制。到现在，前十批已经覆盖435种药，帮患者省了超5000亿，也逼着行业从靠高利润、高营销赚钱，转向拼成本、拼创新。但越往后走，问题也越明显，有些企业瞎报价、搞恶性竞争，不仅影响政策效果，对行业长期发展也不是好事。
那么，这次集采强调的“反内卷”到底从何说起？它又为什么要反内卷？早几年集采有“只看低价”的势头，有的企业为了抢市场，报价比成本还低。这事儿看着患者短期占便宜，其实风险大，价格太低，企业撑不下去，要么断供要么偷工减料，最后坑的还是患者。我曾亲眼见过一家企业中选后因价格过低无法维持正常生产，导致某些地区出现药品短缺，这对患者的治疗造成了实实在在的影响。
而且，要是企业总琢磨怎么压价，哪还有钱搞研发？虽说集采主要是仿制药，不直接管新药，但整个行业利润空间被压太死的话，创新方面也会被动受到影响。现在医药行业的研发投入有所上涨，但大多集中在头部做创新药的企业，大部分中小企业还是没跟上。这次“反内卷”，就是专门针对这些问题来的。
具体怎么反？主要体现在三个方面。第一，改了价差控制的“锚点”，不再盯着最低报价。医保局用新规则模拟了之前几批200多个品种的报价，发现最高和最低报价差超过1.8倍的品种里，有四分之一触发了调高“锚点”，这样就不会让报价压得太离谱。第二，不让企业报低于成本的价。要是报价比“锚点价”还低，企业得说明白成本怎么算的，制造成本、费用、利润都得列清楚，也让大家不用总担心低价药质量有问题。第三，加了双重复活机制和带量封顶。复活机制能减少企业因为一次报价错了就出局的情况，带量封顶则是说任一中选企业最多拿该品种50%的量，避免一家独大，就算这家出问题，还有其他企业能补上来，断药风险小多了。
这些调整不是要把药价抬上去，而是在帮患者省钱和保证药品质量之间找平衡。谁不想药便宜点？但前提是药得管用、安全。集采规则改来改去，说到底就是为了既解决看病贵，又保证用药安全，不会偏离医保守护健康的初衷。
对行业来说，反内卷也是倒逼大家往高质量走。咱们国家医药企业多，但大多规模小，创新能力弱，不少企业就靠仿制药赚快钱。现在通过反内卷淘汰掉那些低效的产能，把资源集中起来，企业才会愿意去搞新药研发、升级生产工艺、提高质量。长期看，行业好了，患者也能用到更好的药，是双赢的事。
除了反内卷，这次集采在“稳临床”“保质量”“防围标”上也有新动作。稳临床方面，以前医院只能按药品通用名报量，这次可以选，要么按通用名，要么按具体品牌。医院觉得哪个牌子好用、医生患者认哪个，就报哪个，这样中选结果也能更贴合实际需求。这次4.6万家医院报量，77%都具体到了品牌，说明这改动确实说到了医院心坎里。
保质量这块，门槛提得更高了，投标企业或者它委托的生产企业，得有2年以上同类型制剂的生产经验，生产线还得通过GMP检查。而且以前只要求投标药品2年内没违反过GMP，现在扩展到生产线，从源头把质量关把得更严了。
防围标方面，继续管关联企业，不管是股权、管理上有关联，还是转让过注册批件、委托生产的，都算一家企业。还加了“首告从宽”，第一个提供围标线索、证据的，或者第一个主动承认围标的，处理时会从宽。这样一来，想靠几家关联企业一起报价操控价格的，难度就大多了。
往深了说，第十一批集采的这些改动，对患者来说，既能用低价药，又能保证质量，用药更放心也更公平；对企业来说，不用再瞎卷价格，能把钱和精力投到研发上，行业能更健康地创新；对医保基金来说，钱花得省，效率也高，还能支撑医保改革继续推进。这种转变不是一下子就成的，是从前十批集采里一点点总结经验、慢慢优化出来的。
当然，集采规则也不能说现在就完美了。有人说，现在仿制药竞争激烈，动不动十几家、几十家抢一个品种，只在采购环节改规则，反内卷效果可能有限。要想让中选药质量好、供应稳，还得上下游一起发力。比如中选后不能不管，得全程盯着质量，原料、生产工艺、临床疗效都得抽检；也可以搞点激励政策，比如对质量特别好的企业倾斜，让企业从“被动降成本”变成“主动提质量”。
更关键的是，所有政策都得围着“健康优先”转，让集采的好处能落到更多人身上。不管是定规则还是执行，都得多听听医生和患者的想法。比如算采购量的时候，不能只看降了多少价，还得考虑临床到底需要多少、患者用着顺不顺应，评价质量的时候，多参考临床数据，让疗效说话。
回头看，第十一批集采的这些优化，不光解决了前十批的老问题，也说明集采制度在往更成熟、更完善的方向走。反内卷的本质，其实是把低效、低质的产能清出去，让资源能用到更有用的地方，让市场成为创新的土壤，而不是只用来比谁降价狠。这么多年，集采在清理医药流通里的灰色地带、规范市场方面，作用确实大。但做这些工作，得精准，得具体问题具体分析，得有耐心和细心，也得站在企业的角度想想他们的难处。
现在第十一批集采拟中选结果已经公示了，预计2026年2月全国患者就能用上这批药。这不光是一批新药上市，更是新的制度理念落地。其实很多工作都像集采这样，边做边摸索，边摸索边改进，总能越做越好，相信以后规则越来越完善，集采既能更好地守护大家的健康，也能给医药行业注入更多动力，让所有人都能用到更有效、更安全、更容易买到的药。
参考信息：
1、人民日报.55种药品拟纳入第十一批集采 国家药品集采亮出新规则
2、落楠. 直击开标现场第11批国家药品集采新规影响如何.中国食品药品网.
3、丁宁. 药品集采首提反内卷 不再唯低价、新增“未入围复活”. 中国网财经.
4、国家医保局：本次集采总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标. 北京商报.
5、经观健康. 第十一批国家组织药品集采开标，竞争激烈程度远高于前十批.
6、第十一批国家集采新规发布：优化锚点防内卷 强化质控保供应. 上海证券报·中国证券网.
免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。
本公司产品推荐：
1.61533-68-4 https://www.bicbiotech.com/product_detail.php?id=6434
2.3603-07-4 https://www.bicbiotech.com/product_detail.php?id=6435
3.1945948-65-1 https://www.bicbiotech.com/product_detail.php?id=6436
4.339-44-6 https://www.bicbiotech.com/product_detail.php?id=6437
5.3459-20-9 https://www.bicbiotech.com/product_detail.php?id=6438
